Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
Дата издания: | 20.11.2000 |
Дата введения: | 01.01.2002 |
Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
Дата окончания срока действия: | 31.08.2010 |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и растворов стандартных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий (далее- изделий), и включает:
- выбор материала для изучения;
- выбор представительной части изделия;
- приготовление исследуемой пробы;
- выбор стандартных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы;
- приготовление вытяжек |
|