Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11607-2003 |
Статус: | отменён |
Название рус.: | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования |
Название англ.: | Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
Дата издания: | 01.08.2006 |
Дата введения: | 01.01.2004 |
Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Переиздание: | переиздание |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения.
Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции.
Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях |
Список изменений: | №0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|