Скачать ГОСТ Р ИСО 10993.9-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
Статус:	заменён
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	28.09.2000
Дата введения:	01.01.2002
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Дата окончания срока действия:	31.08.2010
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает основные принципы систематизированной оценки возможной или наблюдаемой биодеградации медицинских изделий, а также принципы составления плана и проведения исследований биодеградации. Стандарт не распространяется на: - продукты биоинженерии на основе живой ткани; - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов; - продукты миграции, которые не являются продуктами деструкции