Обозначение: | ГОСТ Р 15.013-94 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия |
Название англ.: | System of product development and launching into manufacture. Medical products |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
Дата издания: | 01.05.2001 |
Дата введения: | 01.01.1995 |
Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
Дата окончания срока действия: | 31.08.2017 |
Переиздание: | переиздание |
Заменяющий: | ГОСТ Р 15.013-2016 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает порядок разработки, проведения испытаний, приемки образцов новых и модернизированных медицинских изделий, а также порядок выдачи разрешений для их серийного производства.
Стандарт не распространяется на лекарственные и дезинфекционные средства, очковые оправы, медицинские изделия единичного производства, а также на изделия, разрабатываемые по специальным заказам Министерства обороны РФ |
|