Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
Статус:	действующий
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными
Название англ.:	Standardization in the Russian Federation. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 2. Animal welfare requirements
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	19.10.2009
Дата введения:	01.07.2010
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Область применения:	Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях. Настоящий стандарт содержит советы и рекомендации, способствующие будущему сокращению общего числа используемых животных, совершенствованию методов исследования для уменьшения или устранения боли и страданий у животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными средствами, не требующими тестов на животных моделях. Настоящий стандарт применим к испытаниям, проводимым на живых позвоночных животных (за исключением человека), для установления биосовместимости материалов или медицинских изделий. Настоящий стандарт не относится к испытаниям, проводимым на беспозвоночных животных и других низших формах, а также к испытаниям, проводимым на отдельных тканях и органах, взятых у позвоночных животных после эвтаназии (за исключением положений по биологическому виду, источнику, общему состоянию, уходу и условиям)