Скачать ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009
Статус:	действующий
Название рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
Название англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	12.11.2009
Дата введения:	01.09.2010
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)