Интернет - Библиотека
Нормативная правовая документация

Скачать ГОСТ Р ИСО 13485-2004 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 13485-2004
Статус:отменён
Название рус.:Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования
Название англ.:Medical devices. Quality management systems. System requirements for requlatory purposes
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2018
Дата издания:15.12.2004
Дата введения:01.07.2005
Дата последнего изменения:21.12.2017
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Взамен:ГОСТ Р 51536-99 ГОСТ Р 51537-99
Область применения:Настоящий стандарт определяет требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающее требованиям потребителя и установленным требованиям, применимым к этим медицинским изделиям и сопутствующим услугам.
Цель настоящего стандарта - содействие внедрению в системы менеджмента качества гармонизированных установленных требований к медицинским изделиям.
Требования настоящего стандарта распространяются на организации, предлагающие на рынок медицинские изделия, независимо от вида или численности этих организаций
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004ГОСТ Р ИСО 13485-2004