Скачать ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
Статус:	действующий
Название рус.:	Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
Название англ.:	Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	14.07.2011
Дата введения:	01.11.2011
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Область применения:	Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем