Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования |
Название англ.: | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
Дата издания: | 14.07.2011 |
Дата введения: | 01.11.2011 |
Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах |
|