Скачать ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13408-4-2011
Статус:	действующий
Название рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 4. Очистка на месте
Название англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 4. Clean-in-place technologies
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	04.09.2012
Дата введения:	01.12.2012
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к очистке на месте (CIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых моющие средства подаются на внутренние поверхности оборудования, соприкасающиеся с продуктом. Конструкция этого оборудования должна учитывать требования методов очистки на месте. Стандарт не распространяется на случаи, когда оборудование разбирается, и его части проходят обработку в моечных машинах