Скачать ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011 Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13408-5-2011
Статус:	действующий
Название рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 5. Стерилизация на месте
Название англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 5. Sterilization in place
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	31.08.2012
Дата введения:	01.12.2012
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерилизации на месте (SIP) поверхностей оборудования, соприкасающихся с продуктом в асептических процессах производства стерильной медицинской продукции, и устанавливает требования к аттестации, испытаниям, текущему контролю и эксплуатации процессов и оборудования. Стандарт распространяется на процессы, в которых стерилизующие средства подаются на внутреннюю поверхность оборудования, которая может соприкасаться с продуктом. Стандарт не распространяется на те случаи, в которых оборудование подлежит разборке и передаче в стерилизатор