| Обозначение: |   ГОСТ ISO 15197-2011 |
| Статус: | утратил силу в РФ |
| Название рус.: | Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета |
| Название англ.: | In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
| Дата издания: | 11.03.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
| Дата окончания срока действия: | 31.05.2016 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом.
Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соотвествия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем |
| Список изменений: | №0 от 31.05.2016 (рег. 26.04.2015) «Поправка к изменению» |
|
|
