Скачать ГОСТ ISO 11135-2012 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ ISO 11135-2012

Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

Обозначение:	ГОСТ ISO 11135-2012
Статус:	действующий
Название рус.:	Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Название англ.:	Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	05.07.2013
Дата введения:	01.01.2015
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Дата окончания срока действия:	31.08.2018
Заменяющий:	ГОСТ ISO 11135-2017
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах