Обозначение: | ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 |
Статус: | утратил силу в РФ |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
Дата издания: | 07.07.2014 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
Дата окончания срока действия: | 31.05.2015 |
Область применения: | Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий.
Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта |
Список изменений: | №0 от 31.05.2015 (рег. 28.02.2014) «Поправка к изменению» |
|