| Обозначение: |   ГОСТ ISO 10993-17-2011 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 17. Establishment of allowable limits for leachable substances |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
| Дата издания: | 05.07.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы определения пороговых значений (допустимых уровней) для веществ, вымываемых из медицинских изделий. Он предназначен для использования при разработке стандартов и расчете соответствующих ограничений при отсутствии стандартов. Он устанавливает систематический процесс, путем которого выявленные риски при использовании токсикологически опасных субстанций в медицинских изделиях могут быть выражены количественно |
|
|
