Скачать ГОСТ ISO 8637-2012 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ ISO 8637-2012

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ ISO 8637-2012
Статус:	действующий
Название рус.:	Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
Название англ.:	Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	03.07.2013
Дата введения:	01.01.2015
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистрвлях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации