Скачать ГОСТ Р ИСО 15882-2012 Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 15882-2012

Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 15882-2012
Статус:	действующий
Название рус.:	Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов
Название англ.:	Sterilization of health care products. Chemical indicators. Guidance for selection, use and interpretation of results
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	07.05.2013
Дата введения:	01.06.2013
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Область применения:	Настоящий стандарт представляет руководство по выбору, использованию и интерпретации результатов действия химических индикаторов, применяемых при разработке процесса валидации и текущем контроле, а также при контроле процессов стерилизации. Настоящий стандарт применим к индикаторам, которые контролируют стерилизационный процесс путем физического и/или химического изменения веществ и которые используются для контроля одной или более переменных, необходимых в процессе стерилизации. Реакция данных химических индикаторов не зависит от наличия или отсутствия жизнеспособных организмов. В настоящем стандарте не рассматриваются индикаторы для использования в процессах, основанных на физическом удалении микроорганизмов, например фильтрация. Настоящий стандарт не применим к индикаторам для использования в комбинированных процессах, например, мойка-дезинфекция или очистка на месте (cleaning in place, CIP) и стерилизация на месте (sterilization in place, SIP)