Скачать ГОСТ Р 54936-2012 Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытанийДата актуализации: 01.01.2018
| ||||||||||||||||||||||
| Обозначение: |   ГОСТ Р 54936-2012 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Имплантаты для хирургии. Эндоэкспандеры. Общие технические требования. Методы испытаний |
| Название англ.: | Implants for surgery. Endoexpanders. General technical requirements. Test methods |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
| Дата издания: | 01.03.2013 |
| Дата введения: | 01.06.2013 |
| Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на эндоэкспандеры - медицинские изделия, предназначенные для применения в хирургии (метод экспандерной дерматензии) для увеличения площади кожного покрова при дефиците здоровой кожи после травм, ожогов и др. заболеваний.
Стандарт устанавливает общие технические требования к изделиям, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не рассматривает все аспекты опасностей, связанных с использованием экспандера. Изготовитель, использующий настоящий стандарт, принимает на себя ответственность за другие меры безопасности и методы применения изделия, а также определяет и регулирует ограничения к применению. Требования настоящего стандарта являются обязательными на различных этапах разработки и производства изделий, а также при проведении сертификационных испытаний. По требованию безопасности изделия относятся к классу 2б в соответствии с ГОСТ Р 51609 |
