Скачать ГОСТ Р 56033-2014 Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р 56033-2014

Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия

Обозначение:	ГОСТ Р 56033-2014
Статус:	действующий
Название рус.:	Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	13.10.2014
Дата введения:	01.06.2015
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Область применения:	Настоящий стандарт предоставляет общие рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, которые предназначены для использования в рамках менеджмента риска, установленного в ИСО 14971. Настоящий стандарт основывается на концепциях, установленных в Руководстве ИСО/МЭК 51, с целью включения в рассмотрение функциональных характеристик и эксплуатационной пригодности, связанных с безопасностью. Настоящий стандарт предназначен для использования совместно с Руководством ИСО/МЭК 51 и ИСО 14971