Скачать ГОСТ ISO 10993-12-2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ ISO 10993-12-2015

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

Обозначение:	ГОСТ ISO 10993-12-2015
Статус:	действующий
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and reference materials
Дата актуализации текста:	01.08.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	19.06.2015
Дата введения:	01.06.2016
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Взамен:	ГОСТ ISO 10993-12-2011
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ISO 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контроль; - выбор контрольных образцов и требования к ним. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие живые клетки, но может относиться к материалу или компонентам изделия комбинированных продуктов, содержащих живые клетки