Интернет - Библиотека
Нормативная правовая документация

Скачать ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003
Статус:отменён
Название рус.:Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
Название англ.:Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2018
Дата издания:25.02.2003
Дата введения:01.01.2004
Дата последнего изменения:21.12.2017
Дата окончания срока действия:01.01.2013
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации.
Настоящий стандарт не распространяется на испытания на стерильность:
а) при текущем выпуске продукции, прошедшей стерилизацию;
b) фармакопейные испытания;
с) культивирование биологических индикаторов, в том числе инокулированной продукции
Список изменений:№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003