| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
| Дата издания: | 04.01.2002 |
| Дата введения: | 01.01.2003 |
| Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
| Дата окончания срока действия: | 31.08.2010 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р ИСО 10993-15-2009 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции металлов и сплавов, которая возникает в результате электрохимического разложения при взаимодействии медицинского изделия с биологической средой организма, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции.
Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции металлов и сплавов, которая вызвана механическим напряжением, на методы идентификации следовых элементов (<10 ррm), содержащихся в специфических металлах или сплавах, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции |
|
|
