Скачать ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993-14-2001
Статус:	заменён
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции керамики
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2018
Дата издания:	10.01.2002
Дата введения:	01.01.2003
Дата последнего изменения:	21.12.2017
Дата окончания срока действия:	31.08.2010
Заменяющий:	ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на исследование деструкции керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к употреблению медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деструкции: - метод экстремального раствора- метод ускоренного изучения деструкции; - метод моделирующего раствора - метод изучения деструкции в реальном времени. Стандарт не распространяется на методы исследования деструкции керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деструкции