Интернет - Библиотека
Нормативная правовая документация

Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015

Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015
Статус:действующий
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
Дата актуализации текста:07.08.2016
Дата актуализации описания:01.01.2018
Дата издания:25.02.2016
Дата введения:01.07.2016
Дата последнего изменения:21.12.2017
Область применения:Настоящий стандарт применяется к основам безопасноти с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента, как определено в 201.3.63, именуемый в дальнейшем «МЕ изделие».
Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделие, используемое как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. МЕ изделие, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды вне больничных условий, таких как машины скорой помощи и воздушные транспортные средства, должно соответствовать требованиям настоящего стандарта.
Дополнительные стандарты могут применяться к МЕ изделию для их сред использования.
Область применения настоящего стандарта ограничивается МЕ изделием, предназначенным для подключения к одному пациенту, которое имеет две или более прикладных частей или выполняет несколько функций на одной прикладной части.
Данный стандарт не определяет требования к отдельным функциям наблюдения, таким как ЭКГ, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Частные стандарты, связанные с этими физиологическими параметрами, определяют требования с перспективой на автономные МЕ изделия. Настоящий стандарт рассматривает различия, связанные с многофункциональным изделием для наблюдения за состоянием пациента, так как такое изделие имеет более широкое применение, чем автономное МЕ изделие
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015