| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 18113-2-2015 |
| Статус: | действующий |
| Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем(маркировка).Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального применения |
| Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 2. In vitro diagnostic reagents for professional use |
| Дата актуализации текста: | 26.02.2016 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
| Дата издания: | 16.02.2016 |
| Дата введения: | 01.11.2016 |
| Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем к реагентам для диагностики in vitro для профессионального применения. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем к калибраторам и контрольным материалам, предназначенным для применения совместно с медицинскими изделиями для диагностики in vitro для профессионального применения.
Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей. Настоящий стандарт применяют к этикеткам для внешних и внутренних упаковок и для инструкции по применению |
|
|
