Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-13-2016 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий |
Дата актуализации текста: | 01.12.2016 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
Дата издания: | 18.11.2016 |
Дата введения: | 01.10.2017 |
Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
Взамен: | ГОСТ ISO 10993-13-2011 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к планированию исследований в модельных (искусственных) средах для идентификации и количественного определения продуктов деградации конечных полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению.
В настоящем стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:
метод ускоренного изучения деструкции (синоним-деградации, разрушение изделий), применяемый как скрининговый метод;
- метод изучения процессов деструкции изделий в реальном времени в модельных средах |
|