Обозначение: | ГОСТ Р 57451-2017 |
Статус: | принят |
Название рус.: | Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования |
Название англ.: | Medical devices. Quality Management System. Requirements for competence and maintaining competence for audit organizations that audit medical device manufacturers for regulatory purposes |
Дата актуализации текста: | 10.08.2017 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
Дата издания: | 02.05.2017 |
Дата введения: | 01.03.2018 |
Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
Область применения: | Настоящий стандарт применим к официально признанным (уполномоченным) аудиторским организациям, которые проводят аудиты изготовителей медицинских изделий для целей регулирования |
|