Обозначение: | ГОСТ Р 57497-2017 |
Статус: | принят |
Название рус.: | Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок |
Название англ.: | Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases |
Дата актуализации текста: | 10.08.2017 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
Дата издания: | 21.06.2017 |
Дата введения: | 01.06.2018 |
Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок АИПСК.
Настоящий стандарт не распространяется на следующие устройства:
- экстракорпоральные АИПСК;
- устройства для кардиомиопластики;
- устройства экстра- или внутриаортальной баллонной контрпульсации.
Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности АИПСК, как определено в разделе 5.
Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 |
|