Обозначение: | ГОСТ Р 57506-2017 |
Статус: | принят |
Название рус.: | Изделия медицинские. Кардиовертеры-дефибрилляторы имплантируемые и другие активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения тахиаритмии. Технические требования для государственных закупок |
Название англ.: | Medical devices. Implantable defibrillators and other active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia. Technical requirements for governmental purchases |
Дата актуализации текста: | 10.08.2017 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
Дата издания: | 03.07.2017 |
Дата введения: | 01.06.2018 |
Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок ИКД.
Настоящий стандарт распространяется на ИКД и другие активные имплантируемые МИ, предназначенные для терапии тахиаритмий.
Настоящий стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности ИКД.
Настоящий стандарт не описывает и не регламентирует функциональные, технические, качественные и любые другие особенности ИКД, предназначенные для терапии брадиаритмий (функционал антибрадикардитической стимуляции).
Настоящий стандарт не распространяется на неимпланитруемые кардиовертеры-дефибрилляторы |
|