Обозначение: | ГОСТ EN 13975-2016 |
Статус: | действующий |
Название рус.: | Методики выборочного контроля для приемочных испытаний медицинских изделий для диагностики in vitro. Статистические аспекты |
Дата актуализации текста: | 01.01.2018 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2018 |
Дата издания: | 16.05.2016 |
Дата введения: | 01.03.2017 |
Дата последнего изменения: | 21.12.2017 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к методикам выборочного контроля для приемочных испытаний готовых медицинских изделий для диагностики in vitro (далее - изделие), которым требуется пройти проверку ЕС в нотифицированном органе |
|