Интернет - Библиотека
Нормативная правовая документация

Скачать ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017
Обозначение англ: GOST R ISO 7886-2-2017
Статус:принят
Название рус.:Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми
Название англ.:Sterile hypodermic syringes for single use. Part 2. Syringes for use with power-driven syringe pumps
Дата добавления в базу:01.01.2018
Дата актуализации:01.01.2018
Дата введения:29.08.2017
Дата окончания срока действия:01.07.2018
Область применения:Стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения номинального объема 5 мл и выше, изготовленным из полимерных материалов и предназначенным для использования с электрическими инфузионными шприцевыми насосами. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы (нормируемые ИСО 8537), шприцы из стекла (нормируемые ИСО 595) Стандарт отменен.)), шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором, и шприцы, поставляемые с инъекцией в виде комплекта для заполнения фармацевтом. Стандарт не рассматривает аспекты совместимости шприцев с жидкостями для инъекций.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Номенклатура
5 Чистота
6 Пределы для кислотности или щелочности
7 Предельное содержание экстрагируемых металлов
8 Смазка
9 Допуски на градуировку вместимости
10 Градуировка шкалы
11 Конструкция шприца
12 Шток и поршень
13 Наконечник
14 Рабочие характеристики
15 Упаковка
16 Маркировка
Приложение A (обязательное) Определение характеристик потока
Приложение B (обязательное) Определение податливости шприца
Приложение C (обязательное) Определение усилий, требуемых для перемещения поршня
Приложение D (справочное) Обоснование характеристик потока
Приложение E (справочное)
Библиография
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам
Разработан: ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ
ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:29.08.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (972-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017