Интернет - Библиотека
Нормативная правовая документация

Скачать ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017 Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу «афтерлодинг»

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017

Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу «афтерлодинг»

Обозначение: ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017
Обозначение англ: GOST R IEC 60601-2-17-2017
Статус:принят
Название рус.:Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к оборудованию для брахитерапии, работающему по методу «афтерлодинг»
Название англ.:Medical electrical equipment. Part 2-17. Particular requirements for the basic safety and essential performance of automatically-controlled brachytherapy afterloading equipment
Дата добавления в базу:01.01.2018
Дата актуализации:01.01.2018
Дата введения:29.08.2017
Дата окончания срока действия:01.07.2018
Область применения:Стандарт определяет требования БЕЗОПАСНОСТИ с учетом ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к МЕ ИЗДЕЛИЯМ с автоматическим управлением для БРАХИТЕРАПИИ, работающим по методу АФТЕРЛОДИНГА. В том случае, если пункт или подпункт применяется исключительно к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или к МЕ СИСТЕМАМ, это будет отражено в заголовке и содержании данного пункта или подпункта. Отсутствие такой информации означает, что пункт или подпункт, соответственно, применяются и к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, и к МЕ СИСТЕМАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ОПАСНОСТИ, возникающие в результате физиологического действия МЕ ИЗДЕЛИЙ или МЕ СИСТЕМ, рассматриваемых в настоящем стандарте, за исключением подпунктов 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. Стандарт применяется к МЕ ИЗДЕЛИЯМ для БРАХИТЕРАПИИ с автоматическим управлением, которые работают по методу АФТЕРЛОДИНГА и применяются для лечения заболеваний или паллиативной помощи.
Оглавление:201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты
201.2 Нормативные ссылки
201.3 Термины и определения
201.4 Общие требования
201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ
201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током от МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ
201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения
201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ
201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик
201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения для МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (PEMS)
201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЯ
201.16 МЕ СИСТЕМЫ
201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ
Приложение А (справочное) Общее руководство и обоснование
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам
Библиография
Указатель определений терминов, применяемых в настоящем стандарте
Разработан: ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:29.08.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (973-ст)
Издан: Стандартинформ (2017 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2017