| Обозначение: |  ГОСТ Р 57500-2017 |
| Обозначение англ: | GOST R 57500-2017 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Насосы инфузионные имплантируемые. Технические требования для государственных закупок |
| Название англ.: | Medical devices. Implantable infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2018 |
| Дата актуализации: | 01.01.2018 |
| Дата введения: | 08.06.2017 |
| Дата окончания срока действия: | 01.06.2018 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок имплантируемых инфузионных насосов. Стандарт распространяется на активные имплантируемые МИ, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека. Стандарт также распространяется на некоторые неимплантируемые части и принадлежности имплантируемых инфузионных насосов, как определено в разделе 5. Стандарт не распространяется на неимплантируемые инфузионные системы. Стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. |
| Оглавление: | 1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок медицинских изделий
5 Комплектность имплантируемых инфузионных насосов
6 Технические характеристики, указываемые в техническом задании
7 Требования к оформлению технического задания
Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, определяющих требования к имплантируемым инфузионным насосам
Приложение Б (справочное) Пример медико-технических характеристик имплантируемых инфузионных насосов |
| Разработан: | ООО НТЦ МЕДИТЭКС
|
| Утверждён: | 08.06.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (512-ст)
|
| Издан: | Стандартинформ (2017 г. )
|
|
| Нормативные ссылки: | |
ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»
