Скачать ГОСТ Р 57501-2017 Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупокДата актуализации: 01.01.2018
|
| Обозначение: |  ГОСТ Р 57501-2017 |
| Обозначение англ: | GOST R 57501-2017 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок |
| Название англ.: | Maintenance of medical devices. Requirements for governmental purchases |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2018 |
| Дата актуализации: | 01.01.2018 |
| Дата введения: | 08.06.2017 |
| Дата окончания срока действия: | 01.06.2018 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок на оказание услуг по ТО МИ, предназначенных для применения в медицинских целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых документацией (нормативной, технической или эксплуатационной) предусмотрено их ТО при эксплуатации. Стандарт распространяется на услуги по ТО МИ, предназначенные для поддержания и восстановления работоспособности или исправности МИ при использовании по назначению, предусмотренному изготовителем (производителем). Стандарт не распространяется на требования к оказанию услуг по предпродажной подготовке МИ и ремонту, выполняемому в рамках гарантийных обязательств. Стандарт не распространяется на оказание услуг по обучению персонала медицинских организаций приемам работы с МИ. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения 5 Требования к содержанию технического задания 5.1 Требования к наличию разрешительных документов 5.2 Требования к квалификации персонала Исполнителя 5.3 Требования к контрольно-измерительному и технологическому испытательному оборудованию 5.4 Требования к документации 5.5 Требования к обеспечению качества технического обслуживания медицинских изделий 5.6 Требования к организации и порядку проведения технического обслуживания медицинских изделий 5.7 Перечень медицинских изделий, подлежащих техническому обслуживанию 5.8 Порядок сдачи и приемки услуг 5.9 Приложения к техническому заданию 6 Требования к оформлению технического задания Приложение А (обязательное) Перечень нормативных документов, определяющих требования к услугам по техническому обслуживанию медицинских изделий Приложение Б (справочное) Пример требований к техническому обслуживанию медицинских изделий Библиография |
| Разработан: | ООО НТЦ МЕДИТЭКС |
| Утверждён: | 08.06.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (513-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2017 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ 2.105-95 «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам»
