Скачать МУК 4.2.3389-16 Валидация методов, предназначенных для выявления и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов в пищевых продуктах и продовольственном сырье

Дата актуализации: 01.01.2018

МУК 4.2.3389-16

Валидация методов, предназначенных для выявления и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов в пищевых продуктах и продовольственном сырье

Обозначение:	МУК 4.2.3389-16
Обозначение англ:	MUK 4.2.3389-16
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Валидация методов, предназначенных для выявления и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов в пищевых продуктах и продовольственном сырье
Дата добавления в базу:	01.01.2018
Дата актуализации:	01.01.2018
Область применения:	Методические указания предназначены для организаций, разрабатывающих и внедряющих методы контроля, уполномоченных органов, осуществляющих надзор, контроль и нормативное правовое и методическое обеспечение исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей, а также для испытательных лабораторий, аккредитованных в установленном порядке на проведение исследований пищевых продуктов и продовольственного сырья.
Оглавление:	I. Область применения II. Термины и определения III. Общие положения IV. Организация и порядок проведения валидации методов V. Обработка и оформление результатов валидации VI. Валидация методов контроля, представленных заявителем при регистрации новых ГМО на территории Российской Федерации VII. Нормативные ссылки Приложение 1. Требования к составлению стандартных операционных процедур на методы контроля ГМО в пищевых продуктах и продовольственном сырье Приложение 2. Определение характеристик (свойств) метода контроля Приложение 3. Определение показателей точности метода контроля Приложение 4. Пример формы протокола валидации
Разработан:	МГУ им. М.В. Ломоносова Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека ФГБУН ФИЦ питания и биотехнологии ФГУ ФИЦ Биотехнологии РАН Институт биоинженерии ООО ГенБит
Утверждён:	03.08.2016 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Издан:	Роспотребнадзор (2016 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения» МУ 3.3.2.1886-04 «Валидация методов контроля химических и физико-химических показателей качества МИБП: организация, порядок проведения и представление результатов»