Скачать ГОСТ Р 57305-2016 Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средствДата актуализации: 01.01.2018
|
| Обозначение: |  ГОСТ Р 57305-2016 |
| Обозначение англ: | GOST R 57305-2016 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Информатизация здоровья. Требования к международному машиночитаемому кодированию идентификаторов упаковок лекарственных средств |
| Название англ.: | Health informatics. Requirements for international machine-readable coding of medicinal product package identifiers |
| Дата добавления в базу: | 05.05.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2018 |
| Дата введения: | 30.11.2016 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2018 |
| Область применения: | Стандарт содержит руководство по идентификации и маркировке лекарственных средств - от момента изготовления упакованного лекарственного средства до момента его отпуска. В стандарте выделены лучшие методики для технологии AIDC, основанной на штриховом кодировании. Пользователи тем не менее могут рассматривать требования к интероперабельности кодирования для других технологий AIDC, например использующих радиочастотную идентификацию (RFID). |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения и сокращения 3.1 Термины и определения 3.2 Сокращения 4 Процедурные положения 4.1 Общие положения 4.2 Идентификация 4.3 Международное машиночитаемое кодирование 4.4 Лекарственное средство 4.5 Маркировка 4.6 Идентификатор упаковки 4.7 Присвоение серийного номера 5 Требования к использованию 5.1 Общие положения 5.2 Возможность прослеживания 5.3 Меры противодействия фальсификации лекарственных препаратов 5.4 Повышение безопасности пациента в месте оказания медицинской помощи 5.5 Использование в системах здравоохранения 5.6 Управление снабжением и товарными запасами 5.7 Обзор нормативных возможностей 6 Экономические аспекты 6.1 Общие положения 6.2 Точка зрения производителя 6.3 Точка зрения поставщика медицинской помощи Приложение А (справочное) Связь между идентификаторами PhPID и MPID Приложение В (справочное) Иерархия упаковки Приложение С (справочное) Связь между MPID, PCID и GTIN Приложение D (справочное) Примеры идентификаторов упаковки Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Библиография |
| Разработан: | ЦНИИОИЗ Минздрава России |
| Утверждён: | 30.11.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1898-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2017 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р ИСО 22742-2006 «Автоматическая идентификация. Кодирование штриховое. Символы линейного штрихового кода и двумерные символы на упаковке продукции»
