Скачать ГОСТ Р 56839-2015 Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р 56839-2015

Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры

Обозначение:	ГОСТ Р 56839-2015
Обозначение англ:	GOST R 56839-2015
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 2-1. Пошаговый менеджмент рисков медицинских информационно-вычислительных сетей. Практическое применение и примеры
Название англ.:	Health infornatics. Risk management for IT-networks incorporating medical devices. Part 2-1. Step-by-step risk management of medical IT-networks. Practical applications and examples
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2018
Дата введения:	01.11.2016
Область применения:	Стандарт содержит пошаговую информацию, предназначенную помочь ОТВЕТСТВЕННЫМ ОРГАНИЗАЦИЯМ в реализации ПРОЦЕССА МЕНДЖМЕНТА РИСКА в соответствии с требованиями МЭК 80001-1. А именно - детальный разбор шагов, требующихся для реализации подраздела 4.4 стандарта МЭК 80001-1:2010, а также руководство в форме рассмотрения терминов МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, шагов МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА, объяснения каждого шага, рассмотрения примеров для каждого шага, шаблонов, а также списков ОПАСНОСТЕЙ и их причин, которые следует рассмотреть.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Предварительные требования 5 Ознакомление с терминами, используемыми в МЕНЕДЖМЕНТЕ РИСКА    5.1 Обзор    5.2 ОПАСНОСТИ    5.3 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ    5.4 Предсказуемые последовательности событий и причин    5.5 НЕПРЕДНАМЕРЕННЫЕ ПОСЛЕДСТВИЯ    5.6 Меры УПРАВЛЕНИЯ РИСКОМ (снижение РИСКОВ)    5.7 Степень РИСКА    5.8 Проверка формулировок 6 ШАГИ    6.1 Обзор шагов    6.2 Базовый пример использования 10 шагов 7 МЭК 80001-1 :2010, подраздел 4.4. Последовательность шагов    7.1 Общие положения    7.2 Применение требований, представленных в 4.4.1. Документальное оформление всех элементов МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА    7.3 Примечание к ОЦЕНКЕ РИСКА    7.4 10-шаговый ПРОЦЕСС    7.5 Рассмотренные шаги и их связь с МЭК 80001-1 и ИСО 14971 8 Практические примеры    8.1 Общие положения    8.2 Пример 1. Беспроводной контроль ПАЦИЕНТА во время его транспортировки    8.3 Пример 2. Удаленное отделение интенсивной терапии (ОИТ) / Дистанционное медицинское обслуживание    8.4 Пример 3. Палата послеанестезиологической помощи (PACU)    8.5 Пример 4. Ультразвук. Уязвимость в операционной системе (ОС) Приложение А (справочное) Распространенные ОПАСНОСТИ, ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и их причины, которые следует учесть при работе с МЕДИЦИНСКИМИ ИТ СЕТЯМИ Приложение В (справочное) Список вопросов, которые следует рассмотреть во время идентификации ОПАСНОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ Приложение С (справочное) Уровни МЕДИЦИНСКИХ ИТ СЕТЕЙ, на которых могут встречаться ошибки Приложение D (справочное) Шкалы вероятности, тяжести и допустимости РИСКА, используемые в примерах настоящего стандарта Приложение Е (справочное) КОНТРОЛЬ эффективности ослабления РИСКА Приложение F (справочное) АНАЛИЗ РИСКА для небольших изменений в МЕДИЦИНСКОЙ ИТ СЕТИ Приложение G (справочное) Пример формы временного окна для изменения Приложение Н (справочное) Шаблон для примеров Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов и документов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава ФБУ Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации - Фирма ИНТЕРСТАНДАРТ
Утверждён:	28.12.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2227-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )