Скачать ГОСТ Р 56395-2015 Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшенияДата актуализации: 01.01.2018
|
| Обозначение: |  ГОСТ Р 56395-2015 |
| Обозначение англ: | GOST R 56395-2015 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Лаборатории медицинские. Снижение ошибок посредством менеджмента риска и постоянного улучшения |
| Название англ.: | Medical laboratories. Reduction of errors through risk management and continual improvement |
| Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
| Дата актуализации: | 01.01.2018 |
| Дата введения: | 01.06.2016 |
| Область применения: | Стандарт предназначен для его применения совместно с ИСО 15189 в качестве системы для снижения лабораторных ошибок и повышения безопасности пациентов путем применения принципов менеджмента риска в отношении аспектов исследования, особенно преаналитических и постаналитических аспектов в цикле лабораторной медицинской помощи. Стандарт устанавливает методологию для поиска и описания ошибок медицинской лаборатории, которых удастся избежать при применении ИСО 15189. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Ответственность руководства за предупреждающие и корректирующие действия и постоянное улучшение 4.1 Общие положения 4.2 Ответственность руководства за предупреждающие действия 4.3 Ответственность руководства за корректирующие действия 4.4 Ответственность руководства за постоянное улучшение 5 Идентификация потенциальных и фактических лабораторных несоответствий, ошибок и инцидентов 6 Классификация лабораторных несоответствий, ошибок и инцидентов 7 Предупреждающие и корректирующие действия 8 Оценка риска, связанного с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями 9 Анализ лабораторных несоответствий, ошибок и инцидентов 10 Планы предупреждающих и корректирующих действий 11 Файлы плана предупреждающих и корректирующих действий 12 План постоянного улучшения Приложение А (справочное) Анализ характера и последствий отказов Приложение В (справочное) Модель для оценки риска причинения вреда Приложение С (справочное) Ранжирование уровней тяжести Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации (и действующим в этом качестве межгосударственным стандартам) Библиография |
| Разработан: | ООО МЕДИТЕСТ |
| Утверждён: | 27.04.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (302-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р ИСО 15189-2009 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»
