Скачать ГОСТ Р 56032-2014 Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р 56032-2014

Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки

Обозначение:	ГОСТ Р 56032-2014
Обозначение англ:	GOST R 56032-2014
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские. Иерархическая структура кодов неблагоприятных событий. Часть 2. Коды оценки
Название англ.:	Medical devices. Hierarchical coding structure for adverse events. Part 2. Evaluation codes
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2018
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к иерархической структуре кодирования для характеристики результатов анализа и оценивания неблагоприятных событий, связанных с медицинскими изделиями. Коды предназначены, в первую очередь, для использования изготовителями медицинского изделия и регулирующими органами. Они также могут быть использованы для кодирования результатов анализа и оценивания событий, которые не привели к смерти или серьезной травме, а также неисправностей, которые могут привести к смерти или серьезным травмам. Стандарт не предназначен для принятия решений относительно того, подлежит ли инцидент отчетности или нет.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Требования к кодам оценки неблагоприятных событий 4 Коды оценки неблагоприятных событий Приложение А (справочное) Структура системы кодирования Библиография
Разработан:	ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
Утверждён:	04.06.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (501-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )