Скачать ГОСТ Р 55954-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р 55954-2014

Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок

Обозначение:	ГОСТ Р 55954-2014
Обозначение англ:	GOST R 55954-2014
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
Название англ.:	Medical electrical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for public procurement
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2018
Дата введения:	01.06.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного оборудования для государственных нужд. Стандарт распространяется на торги по государственным закупкам высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для оказания высокотехнологичной медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Стандарт устанавливает технические требования к аппаратам ИВЛ предназначенным для использования профессиональным оператором для тех пациентов, которые зависимы от аппаратной вентиляции, и для использования в интенсивной терапии в профессиональных медицинских учреждениях или для использования при транспортировании в пределах профессиональных медицинских учреждений.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Технические требования, предъявляемые к поставщикам аппаратов искусственной вентиляции легких, допустимые при государственных закупках 5 Маркировка 6 Эксплуатационные документы, общие положения Приложение А (справочное) Дополнительные требования к содержанию эксплуатационных документов Библиография
Разработан:	ЗАО НИИМТ
Утверждён:	28.02.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (56-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 50267.0.2-2005 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность» Федеральный закон 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд» ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования» ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик» ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем» ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования» ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии»