Скачать ГОСТ ISO 11138-2-2012 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этиленаДата актуализации: 01.01.2018
|
| Обозначение: |  ГОСТ ISO 11138-2-2012 |
| Обозначение англ: | 11138-2-2012 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена |
| Название англ.: | Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2. Biological indicators for ethylene oxide sterilization |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2018 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает специфические требования к тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с газами-флегматизаторами при температурах стерилизации от 20 до 65 °С. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Общие положения 5 Тест-микроорганизмы 6 Суспензии 7 Носитель и первичная упаковка 8 Биологические индикаторы 9 Резистентность 10 Методы испытаний Приложение А (обязательное) Метод определения резистентности к процессу стерилизации оксидом этилена Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ |
| Утверждён: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012) 19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1931-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ ISO 11138-1-2012 «Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования»
