Интернет - Библиотека
Нормативная правовая документация

Скачать ГОСТ ISO 11138-1-2012 Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ ISO 11138-1-2012

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования

Обозначение: ГОСТ ISO 11138-1-2012
Обозначение англ: 11138-1-2012
Статус:введен впервые
Название рус.:Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования
Название англ.:Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. Technical requirements
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2018
Дата введения:01.01.2015
Область применения:Стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Общие требования к продукции, производству и маркировке
5 Определение резистентности
Приложение А (обязательное) Определение числа живых тест-микроорганизмов
Приложение В (обязательное) Метод кривой выживания
Приложение С (обязательное) Фракционный негативный анализ (метод МРN для последовательного определения величины D с использованием ограниченного метода Спирмана-Карбера)
Приложение D (Обязательное) Расчет величины D с использованием ограниченного метода Спирмана-Карбера
Приложение Е (обязательное) Характеристики выживания-гибели
Приложение F (справочное) Определение ингибирования роста материалами носителей и первичных упаковок во время стерилизации
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам
Разработан: ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012)
19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1921-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012ГОСТ ISO 11138-1-2012