Скачать ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р 50267.0-92

Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

Обозначение:	ГОСТ Р 50267.0-92
Обозначение англ:	GOST R 50267.0-92
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2018
Дата введения:	01.07.1993
Область применения:	Стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие стандарта, не рассматриваются.
Оглавление:	Раздел первый. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 3 Общие требования 4 Общие требования к испытаниям 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документация 7 Потребляемая мощность Раздел второй. Условия окружающей среды 8 Основные категории безопасности 9 Съемные средства защиты 10 Условия окружающей среды 11 Не использован 12 Не использован Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током 13 Общие требования 14 Требования, относящиеся к классификации 15 Ограничение напряжения и (или) энергии 16 Корпуса и защитные крышки 17 Разделение частей и цепей 18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов 19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента 20 Электрическая прочность изоляции Раздел четвертый. Защита от механических опасностей 21 Механическая прочность 22 Движущиеся части 23 Поверхности, углы и кромки 24 Устойчивость при нормальной эксплуатации 25 Выбрасываемые части 26 Вибрация и шум 27 Пневматические и гидравлические системы 28 Подвешенные массы Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 29 Рентгеновское излучение 30 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц 31 Микроволновое излучение 32 Видимое излучение (включая лазеры) 33 Инфракрасное излучение 34 Ультрафиолетовое излучение 35 Акустическая энергия (включая ультразвук) 36 Электромагнитная совместимость Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков 37 Местонахождение и основные требования 38 Маркировка, эксплуатационные документы 39 Общие требования для изделий категорий АР и АРG 40 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов 41 Требования и испытания для изделий категории АРG, их частей и компонентов Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 42 Чрезмерные температуры 43 Пожаробезопасность 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация, дезинфекция и совместимость 45 Сосуды и части, находящиеся под давлением 46 Ошибки человека 47 Электростатические заряды 48 Биосовместимость 49 Прерывание электропитания . . . . Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 50 Точность рабочих характеристик 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов 52 Ненормальная работа и условия нарушения 53 Испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции 54 Общие положения 55 Корпуса и крышки 56 Компоненты и общая компоновка 57 Сетевые части, компоненты и монтаж 58 Защитное заземление. Зажимы и соединения 59 Конструкция и монтаж Приложение А Общие положения и обоснования Приложение В Испытания при изготовлении и (или) установке Приложение С Последовательность испытаний Приложение D Символы в маркировке Приложение Е Обзор изоляций и испытательных цепей Приложение F Испытательный аппарат для воспламеняющихся смесей Приложение G Ударное испытательное устройство Приложение Н Винтовые зажимные соединения Приложение J Сетевые трансформаторы Приложение К Примеры соединений в рабочей части для измерения дополнительного тока в цепи пациента Приложение L Публикации, упомянутые в настоящем стандарте Алфавитный указатель терминов Приложение М Дополнительные требования к изделиям, отражающие специфику народного хозяйства Дополнения к приложению А
Разработан:	ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
Утверждён:	14.09.1992 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 1169)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (1996 г. )
Список изменений:	№ 1 от 01.01.1997 (ИУС 6-1996) № 2 от 01.07.2004 (ИУС 4-2004)
Нормативные ссылки:	ГОСТ 30030-93 «Трансформаторы разделительные и безопасные разделительные трансформаторы. Технические требования» ГОСТ 27473-87 «Материалы электроизоляционные твердые. Метод определения сравнительного и контрольного индексов трекингостойкости во влажной среде» ГОСТ Р 51330.6-99 «Электрооборудование взрывозащищенное. Часть 5. Кварцевое заполнение оболочки q» ГОСТ Р МЭК 60065-2002 «Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности» ГОСТ 27570.0-87 «Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Общие требования и методы испытаний» ГОСТ Р 51350-99 «Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 28312-89 «Аппаратура радиоэлектронная профессиональная. Условные графические обозначения» ГОСТ 28200-89 «Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание В: Сухое тепло» ГОСТ 28779-90 «Материалы электроизоляционные твердые. Методы определения воспламеняемости под воздействием источника зажигания» ГОСТ Р МЭК 384-14-94 «Конденсаторы постоянной емкости для электронной аппаратуры. Часть 14. Групповые технические условия на конденсаторы постоянной емкости для подавления электромагнитных помех и соединения с питающими магистралями» ГОСТ Р 50537-93 «Миниатюрные плавкие предохранители. Терминология для миниатюрных плавких предохранителей и общие требования к миниатюрным плавким вставкам» ГОСТ Р 51330.3-99 «Электрооборудование взрывозащищенное. Часть 2. Заполнение или продувка оболочки под избыточным давлением P» ГОСТ Р 51330.7-99 «Электрооборудование взрывозащищенное. Часть 6. Масляное заполнение оболочки "о"» ГОСТ Р МЭК 335-1-94 «Безопасность бытовых и аналогичных электрических приборов. Общие требования и методы испытаний» ГОСТ Р МЭК 536-94 «Классификация электротехнического и электронного оборудования по способу защиты от поражения электрическим током» ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам» ГОСТ Р МЭК 61058.1-2000 «Выключатели для электроприборов. Часть 1. Общие требования и методы испытаний» ГОСТ Р МЭК 878-95 «Графические символы, наносимые на медицинские электрические изделия» ГОСТ Р 51325.1-99 «Соединители электрические бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний» ГОСТ Р 50267.0.4-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам» ГОСТ Р МЭК 60073-2000 «Интерфейс человекомашинный. Маркировка и обозначения органов управления и контрольных устройств. Правила кодирования информации» ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 8185-99 «Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний» ГОСТ Р 50267.0.3-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия» ГОСТ Р 50571.3-94 «Электроустановки зданий. Часть 4. Требования по обеспечению безопасности. Защита от поражения электрическим током»