Интернет - Библиотека
Нормативная правовая документация

Скачать ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010 Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
Обозначение англ: GOST R ISO 8871-3-2010
Статус:введен впервые
Название рус.:Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
Название англ.:Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2018
Дата введения:01.11.2011
Область применения:Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определение количества видимых частиц
4 Определение количества частиц, не видимых невооруженным глазом
Приложение ДА Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:06.09.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (217-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010