Скачать ГОСТ Р 53518-2009 Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытанийДата актуализации: 01.01.2018
|
| Обозначение: |  ГОСТ Р 53518-2009 |
| Обозначение англ: | GOST R 53518-2009 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний |
| Название англ.: | Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2018 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы (далее — офтальмологические приборы), а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования 4.1 Общие положения 4.2 Требования к конструкции 4.3 Требования к характеристикам 4.4 Требования к взаимодействию с различными приборами 4.5 Требования к материалам 4.6 Требования к защите от загрязнений 4.7 Требования к шкалам и индикаторам 4.8 Требования термической безопасности 4.9 Требования механической безопасности 5 Требования к внешним воздействующим факторам 5.1 Требования к климатическим факторам при эксплуатации 5.2 Требования кусловиямхранения 5.3 Требования к условиям транспортирования 6 Частные требования к активным офтальмологическим приборам 6.1 Требования электробезопасности 6.2 Требования механической прочности 6.3 Требования безопасности оптического излучения 7 Общие требования к методам испытаний 7.1 Воспламеняемость 7.2 Термическая безопасность 7.3 Внешние воздействующие факторы 7.4 Электрическая безопасность 8 Требования к сопроводительным документам 8.1 Общие требования к сопроводительным документам 8.2 Требования к маркировке Приложение А (справочное) Международные и национальные стандарты на офтальмологическиеприборы, устанавливающие технические требования Приложение В (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных международных (региональных) стандартов национальным стандартам Российской Федерации, использованным в настоящем стандарте в качестве нормативных ссылок Библиография |
| Разработан: | ТК 296 Оптика и оптические приборы ОАО ТКС-оптика ПК 7 Офтальмологическая оптика и приборы |
| Утверждён: | 14.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (755-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2011 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р ИСО 15223-2002 «Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации»
