Скачать ГОСТ Р 53469-2009 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требованияДата актуализации: 01.01.2018
|
| Обозначение: |  ГОСТ Р 53469-2009 |
| Обозначение англ: | GOST R 53469-2009 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 1. Общие требования |
| Название англ.: | Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 1. General requirements |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2018 |
| Дата введения: | 01.01.2011 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на эндоскопы и эндотерапевтические приборы, применяемые в практической медицине. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, и методы их испытаний. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие требования 4.1 Общие положения 4.2 Требования к поверхности и краям 4.3 Требования к максимальной ширине рабочей части 4.4 Требования к минимальной ширине инструментального канала 4.5 Требования к полю зрения 4.6 Требования к направлению наблюдения 4.7 Требования к безопасности 4.8 Требования к биологической совместимости 4.9 Требования к соединителям и подключению 5 Методы испытаний 5.1 Общие положения 5.2 Испытание поверхности и краев 5.3 Испытание максимальной ширины рабочей части 5.4 Испытание минимальной ширины инструментального канала 5.5 Испытание поля зрения 5.6 Испытание направления наблюдения 6 Требования к маркировке 7 Требования к инструкции по эксплуатации 8 Требования к упаковке, транспортированию и хранению .. Приложение А (справочное) Руководящие указания по применению менеджмента риска для соединителей эндоскопов, эндотерапевтических приборов и медицинских изделий Приложение ДА (обязательное) Сведения о соответствии ссылочных национальных стандартов международным стандартам, использованным в качестве ссылочных в примененном международном стандарте Библиография |
| Разработан: | ОАО ТКС-оптика ПК 5 Микроскопы и эндоскопы |
| Утверждён: | 09.12.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (627-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2011 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ 23496-89 «Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний»
