Интернет - Библиотека
Нормативная правовая документация

Скачать МУК 4.2.2602-10 Система предрегистрационного доклинического изучения безопасности препаратов. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов, используемых при производстве пробиотиков

Дата актуализации: 01.01.2018

МУК 4.2.2602-10

Система предрегистрационного доклинического изучения безопасности препаратов. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов, используемых при производстве пробиотиков

Обозначение: МУК 4.2.2602-10
Обозначение англ: MUK 4.2.2602-10
Статус:введен впервые
Название рус.:Система предрегистрационного доклинического изучения безопасности препаратов. Отбор, проверка и хранение производственных штаммов, используемых при производстве пробиотиков
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2018
Дата введения:21.04.2010
Область применения:Методические указания устанавливают требования к штаммам, используемым при производстве пробиотиков, и методам предрегистрационного доклинического изучения их биологических свойств, условиям сохранения и контроля основных показателей качества предлагаемых производственных штаммов, оценке безопасности штаммов и пробиотиков.
Оглавление:1. Область применения
2. Требования к отбору производственных штаммов и доклиническому испытанию лекарственной формы пробиотиков
3. Требования к характеристике предлагаемых производственных штаммов
4. Методы исследования биологических свойств предлагаемых штаммов
5. Определение вирулентности, токсигенности, токсичности, безвредности
6. Изучение "острой" и "хронической" токсичности штаммов и лекарственной формы пробиотиков
7. Способы введения культуры штаммов животным
8. Хранение рекомендованных к производству штаммов
Приложение 1. Способы окраски мазков
Приложение 2. Рецепты приготовления красок и реактивов, необходимых для окрашивания бактериальных препаратов
Приложение 3. Состав питательных сред
Литература
Разработан: ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича
Утверждён:21.04.2010 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Издан: Роспотребнадзор (2010 г. )
МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10МУК 4.2.2602-10