Интернет - Библиотека
Нормативная правовая документация

Скачать ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009
Обозначение англ: GOST R ISO 7886-3-2009
Статус:отменен
Название рус.:Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
Название англ.:Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed dose immunization
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2018
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения. Стандарт не устанавливает конкретное техническое решение, заложенное в особом устройстве автоматического приведения шприца в негодность после применения. Это решение отдается на усмотрение производителя. Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (определенных ИСО 595), шприцев с устройствами, препятствующими их повторному применению (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. В стандарте не рассматриваются вопросы совместимости шприцев с инъекционными жидкостями.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Обозначения
5 Чистота
6 Пределы кислотности или щелочности
7 Предельное содержание экстрагируемых металлов
8 Смазка
9 Допуски на градуировку вместимости
10 Градуировка шкалы
11 Цилиндр
12 Конструкция шток-поршень
13 Игла
14 Рабочие характеристики
15 Упаковка
16 Маркировка
Приложение А (обязательное) Метод приготовления экстрактов
Приложение В (обязательное) Метод проверки усилий, необходимых для перемещения штока. ... 8 Приложение С (обязательное) Метод испытания устройства автоматического приведения шприца в негодность
Приложение С (обязательное) Метод испытания устройства автоматического приведения шприца в негодность
Приложение D (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография
Разработан: ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
Утверждён:14.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (757-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009