Интернет - Библиотека
Нормативная правовая документация

Скачать ГОСТ Р 53434-2009 Принципы надлежащей лабораторной практики

Дата актуализации: 01.01.2018

ГОСТ Р 53434-2009

Принципы надлежащей лабораторной практики

Обозначение: ГОСТ Р 53434-2009
Обозначение англ: GOST R 53434-2009
Статус:отменен
Название рус.:Принципы надлежащей лабораторной практики
Название англ.:Рrinciples of good laboratory practice
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2018
Дата введения:01.08.2015
Область применения:Стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Неклинические испытания в области медицинской и экологической безопасности, охватываемые принципами надлежащей лабораторной практики, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы надлежащей лабораторной практики применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации и лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного назначения, за исключением случаев, особо оговоренных в соответствии с национальным законодательством.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Назначение и применение
4 Принципы надлежащей лабораторной практики
   4.1 Организация и персонал испытательного центра
   4.2 Программа обеспечения качества
   4.3 Помещения
   4.4 Оборудование, материалы и реагенты
   4.5 Тест-системы (испытательные системы)
   4.6 Испытуемые и стандартные объекты
   4.7 Стандартные операционные процедуры
   4.8 Проведение исследований
   4.9 Отчет о результатах исследований
   4.10 Хранение записей и материалов
Разработан: НУ НИЦ стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ
Утверждён:02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (544-ст)
Издан: Стандартинформ (2010 г. )
ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009ГОСТ Р 53434-2009