Скачать ГОСТ Р 53079.2-2008 Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модельДата актуализации: 01.01.2018
|
| Обозначение: |  ГОСТ Р 53079.2-2008 |
| Обозначение англ: | GOST R 53079.2-2008 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель |
| Название англ.: | Medical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 2. Guidelines for improvements of quality in clinical-diagnostic laboratory. Typical model |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2018 |
| Дата введения: | 01.01.2010 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает единые правила для разработки собственных систем управления качеством, включающих систему административного управления, технической деятельности, на основе составления и ведения документации, регламентирующей деятельность клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций всех форм собственности. Стандарт создан с целью обеспечения качества клинико-диагностических исследований и может быть использован органами по аккредитации лабораторий при признании или подтверждении компетентности лабораторий. Стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Требования к руководству по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории 3.1 Общие требования 3.2 Правовое положение, организационная структура, ресурсы, основные обязанности лаборатории 3.3 Политика по качеству в лаборатории 3.4 Образование и практическая подготовка персонала лаборатории 3.5 Документальное обеспечение системы управления качеством в лаборатории 3.6 Обеспечение качества деятельности лаборатории 3.7 Помещения и условия окружающей среды в лаборатории 3.8 Перечень используемых реактивов, калибровочных и контрольных материалов 3.9 Оборудование лаборатории 3.10 Контроль качества результатов клинических лабораторных исследований 3.11 Проверка соблюдения метрологических правил и норм 3.12 Требования по безопасности труда в лаборатории Приложение А (справочное) Примерный перечень основных ведомственных нормативных документов Приложение Б (справочное) Примерный перечень внутренних документов лаборатории (паспорт лаборатории) |
| Разработан: | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики ГОУ ВПО ММА им. И.М. Сеченова Росздрава ЗАО Юнимед Лабораториз |
| Утверждён: | 18.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (560-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2009 г. ) |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
